原標題:投入真金白銀,支持研發與産業化 我區着力建設面向東盟的重要生物醫藥製造基地
日前,自治區政府辦公廳印發《關於推動廣西生物醫藥産業高質量發展的若干政策措施》,旨在進一步提升産業特色化、集聚化與智能化水平,打造廣西特色資源型醫藥、生物製造與大健康産業鏈供應鏈,建設面向東盟的重要生物醫藥製造基地,推動産業高質量發展。
在研發創新方面,我區大力支持生物醫藥領域研發創新,鼓勵企業聯合高校、科研院所共建自治區級重點實驗室、臨床醫學研究中心等平台,爭創部級、國家級創新平台。對我區牽頭建設的新獲認定全國重點實驗室給予不低於5000萬元項目支持;對新獲認定或績效“良好”以上自治區重點實驗室及新獲認定或績效“優秀”以上廣西臨床醫學研究中心擇優給予項目支持。支持企業加大研發投入,按研發經費增量給予獎補。對進入Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的1類創新藥註冊申請人,分別給予不超過300萬元、500萬元支持;對進入Ⅲ期臨床試驗的2類改良型新藥註冊申請人,給予不超過200萬元支持。
同時,支持關鍵技術攻關。在廣西科技計劃項目申報指南中設置醫藥、醫療器械相關方向,支持珍稀瀕危中藥資源繁育、倣生、替代技術研發及中藥材育種攻關。支持北部灣特色優勢海洋中藥資源普查、開發與技術攻關,建設海洋生物醫藥種質資源庫。 支持中藥大品種二次開發,新靶點、新機制、新結構研究,以及高端醫療器械與醫用材料研製。支持突破基於人工智能與生物模型驅動的高通量篩選和藥物設計、高附加值化學原料藥綠色合成等關鍵技術。鼓勵企業開展仿製藥質量和療效一致性評價,對符合豁免生物等效性試驗原則的,按品種類型給予不超過150萬元支持;對需開展體內生物等效性試驗的,按品種類型給予不超過400萬元支持。
在壯大市場經營主體方面,支持建設高質量良種繁育基地、中藥材生産質量管理規範基地及“定制藥園”,提升中藥材加工水平。培育企業梯度發展,對産值同比實現正增長的生物醫藥企業分檔給予穩增長支持。加快培育專精特新“小巨人”、單項冠軍等強優企業,提升質量管理能力。支持品牌和標準化建設,鼓勵生物醫藥企業爭創各級質量獎。建立名優産品目錄,支持企業爭創全國獨家、經典名方等,形成廣西特色中醫藥品牌和核心産品。推動廣西中藥民族藥材和海洋中藥材標準制定與應用。對省級聯盟及全國藥品集採中標品種按採購金額給予獎勵,為符合條件的生物醫藥名優産品目錄和“新優藥械”目錄內産品開闢快速挂網通道。鼓勵企業開拓國外市場,對獲得境外上市資質的藥械給予支持,單家企業每年支持額度不超過300萬元。
在促進産業化發展方面,對新取得國家藥品或醫療器械註冊批件並落地生産的企業,按註冊分類和産業化規模給予支持。其中,1類創新藥不超過3000萬元,2類改良型新藥不超過1000萬元,3類化學藥、古代經典名方等不超過400萬元,第三類醫療器械不超過100萬元,納入自治區級及以上創新審批通道的醫療器械不超過30萬元;對通過上市許可持有人制度引進藥號並規模化生産的,每個品種不超過30萬元。支持關鍵核心技術産業化,按項目固定資産投資的15%給予支持,原則上單個項目不超過2000萬元。
鼓勵盤活閒置藥品品種,按産業化規模給予每個品種不超過100萬元、單家企業每年不超過300萬元支持。推動防城港國際醫學開放試驗區建設,支持開展牛黃進口試點工作,推動增設防城港藥品進口口岸城市,依法利用國外藥用資源研發醫藥産品。推進中國—東盟區域醫藥交易(集採)平台建設。提升産業集聚度,支持各市建設特色醫藥産業專業園區,推動差異化發展。
在健全創新藥械發展機制方面,對列入國家、自治區級科技重大專項或重點研發計劃以及臨床急需的項目,實行研檢審聯動,優先檢驗檢測、註冊核查、審評審批。提升審評審批效能、檢驗檢測水平和臨床研究能力。拓寬産業融資渠道,統籌財政與政府債券資金支持産業發展,鼓勵設立生物醫藥産業基金,支持企業在境內外上市融資及通過兼併重組提升關鍵技術。(記者羅婧)

