廣東一用於治療慢阻肺的創新藥納入臨床試驗“30日快速通道”-新華網
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2026 01/04 19:49:31
來源:新華網

廣東一用於治療慢阻肺的創新藥納入臨床試驗“30日快速通道”

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  新華網廣州1月4日電(徐弘毅、盧鑒)近日,國家藥監局受理一款用於治療慢性阻塞性肺疾病的1類化學創新藥GRA2405的臨床試驗申請,並將該品種納入“優化創新藥臨床試驗審評審批”通道,審評審批時限將由法定的60個工作日縮短為30個工作日。該創新藥是廣東省首個納入該審批通道的創新藥。

  慢性阻塞性肺疾病(簡稱慢阻肺)是一種常見的慢性呼吸疾病,主要是由於吸煙等原因導致人氣道狹窄或肺氣腫等結構改變,使得人呼吸氣流受阻,感到呼吸費力或透不上氣,常伴有咳嗽、咳痰等不適。

  GRA2405是國務院《全鏈條支持創新藥發展實施方案》支持的具有明顯臨床價值的重點創新藥品種。2025年,廣東共有8個全球首創或國內首個的1類創新藥品種獲國家藥監局批准上市。

【糾錯】 【責任編輯:王瑞】