17日，記者從省藥監局獲悉，2023年，我省藥品研發創造年度歷史最好成績，全年共新增藥品批准文號40個，比2022年增長了60%，也是歷年來新增藥品文號最多的一年。2019年至今，我省累計取得藥品批准文號104個，每年新增藥品批准文號數量分別為6個、7個、26個、25個、40個，整體發展態勢喜人。
去年新增的40個藥品批准文號中，新批准的一類新藥數量位列全國第七。主要有廣生堂藥業的化學藥品一類新藥泰中定片1個、廈門特寶的生物製品一類新藥拓培非格司亭注射液4個品規、廈門藥業的二類改良型化藥新藥阿立哌唑口溶膜2個品規，新批准化學仿製藥16個，已上市品種通過一致性評價仿製藥8個、化學原料藥獲批9個。在創新藥領域，我省也取得重大突破，福建廣生堂藥業旗下子公司的新冠治療藥阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝（泰中定）附條件獲批上市，是我省首個自主創新研發上市的小分子化學藥物。此外，我省還有兩個仿製藥品種順利進入國家第九批集採。（記者 林智嵐）
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