在全球醫藥市場一體化進程加速推進的今天,國際化,是中國藥企突破發展瓶頸、實現高質量增長的必然選擇。而合規,正是跨越國際監管壁壘、贏得全球信任的核心“通行證”。作為一家擁有七十餘年歷史的制藥企業,浙江醫藥的國際化之路深刻揭示:真正的出海,不是産品的簡單輸出,而是將國際最高標準內化為企業基因的系統工程。
全鏈條合規:從“應對檢查”到“構建優勢”
浙江醫藥將合規理念深度植入研發、生産、銷售全鏈條,建立了覆蓋六大體系的全流程管控機制。2024年10月,其子公司創新生物意外迎來美國FDA的無預警飛行檢查。面對經驗豐富的檢查官,團隊憑藉日常嚴絲合縫的標準流程,歷時10天順利通關。這場“突擊考試”的優異成績,正是企業國際合規體系紮實有力的最佳證明。
支撐這套體系的,是持續的創新投入。公司年研發投入佔銷售收入8%以上,累計申請國內外專利超745項。通過技術創新不斷完善質量管控,並以CAPA(糾正與預防措施)機制動態優化管理,浙江醫藥讓合規從被動成本,轉變為企業主動構築的核心競爭力。

內化標準:每一位員工都是“合規官”
在浙江醫藥,合規不僅是管理層的責任,更是每一位員工的行為自覺。公司通過常態化、體系化的培訓,將國際GMP、GSP等標準轉化為一線員工可執行、可檢查的操作規範。這種“全員合規”文化的浸潤,確保了質量防線在每一個細微環節都牢不可破。
公司負責人&&:“合規不是國際化的門檻,而是它的基石。我們希望通過自己的實踐證明,中國藥企完全有能力,也有智慧在全球健康事業中扮演更關鍵的角色。”

浙江醫藥的探索為中國藥企提供了清晰路徑:國際化是一場“馬拉松”,唯有以全鏈條管控築牢根基,以常態化演練提升韌性,以持續創新驅動升級,方能行穩致遠。當合規成為本能,品質贏得信任,中國藥企才能實現從“産品出海”到“品牌扎根”的飛躍,在全球醫藥格局中刻下鮮明的中國印記。

