近日，國家藥物臨床試驗機構備案管理信息平台與醫療器械臨床試驗機構備案管理信息平台先後發布公告，重慶市沙坪壩區陳家橋醫院（重慶醫藥高等專科學校附屬醫院）順利通過藥物與醫療器械臨床試驗機構新機構備案。

  據悉，自2024年5月啟動備案籌建工作以來，該院將臨床試驗機構建設作為高質量發展的核心抓手，整合醫療、科研、管理等優勢資源，搭建起全流程、閉環式的臨床試驗質量管理體系，並配齊臨床試驗所需各類設施設備，為研究開展築牢硬體根基。籌建期間，醫院多次邀請藥物臨床試驗質量管理規範（GCP）領域專家現場指導，確保備案各項準備工作紮實落地。

  目前，該院藥物備案專業涵蓋神經外科、消化內科、康復醫學科、普通外科、骨科和醫學檢驗科，器械備案專業同步覆蓋相關領域，可承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期藥物臨床試驗及醫療器械臨床試驗。

  “備案成功不僅為醫院搭建了更高水平的臨床研究平台，能夠深度融入全國醫藥創新研發鏈條，加速科研成果與臨床應用的轉化銜接；另一方面，將為轄區患者帶來更多前沿治療技術、創新藥物及醫療器械的試用機會，進一步拓寬治療路徑。”沙坪壩區陳家橋醫院相關負責人&&，將以此次備案為契機，嚴格恪守GCP相關法律法規與行業規範，持續完善臨床試驗機構軟硬體建設，積極承接各類高質量臨床試驗項目，不斷提升試驗運行效率與數據質量。同時，立足區域醫療需求，深化與科研機構、醫藥企業的合作，以更優質的醫療科研服務守護群眾生命健康，為推動區域醫藥健康産業創新發展貢獻力量。（王裕慶）