華森制藥“5G+工業互聯網”智慧工廠俯瞰圖。

  近日，國家工業和信息化部對《2025年5G工廠名錄》進行公示，重慶華森制藥股份有限公司（以下簡稱：華森制藥）“現代藥品生産技術創新應用5G工廠”憑藉在5G與工業互聯網深度融合方面的顯著成果成功入選。

  生物醫藥産業是重慶“33618”現代製造業集群體系中明確規劃的千億級重點産業。近年來，華森制藥以智能化、數字化建設為核心，積極打造人工智能輔助醫藥工業轉型升級的應用新生態。

  華森制藥本次入選的5G工廠項目，以“5G+工業互聯網”為核心架構，構建起覆蓋原料採購、智能製造、質量追溯、倉儲物流的一體化閉環管理系統，實現了藥品研發、生産、質量管控及物流倉儲等環節的全流程數字化管理與智能化運營，降低生産過程中的人工干預，有效提升産品質量一致性與生産效率，構建起了一個高效、智能的生産運營體系。

華森制藥研發大樓。

  “AI+生産”助力質量躍升

  都梁軟膠囊，是華森制藥生産的一款中成藥産品。該款藥主要是從白芷、川芎等中藥中提取有效成分，再製成膠囊。雖然生産線是自動化的，但物料採用人工管理方式，難以對物料進行追蹤，影響物料及時供應。同時，對人工經驗依賴程度高，質量控制面臨挑戰，可能造成不同批次藥品質量存在波動的風險。

  如何讓藥品的均一性更好，質量更高、更穩定？華森制藥將目光瞄準了數字化。

  2019年8月，華森制藥在榮昌國家高新區的“5G+工業互聯網”智慧工廠投入使用。該智慧工廠建有全自動智能中藥提取生産線和現代化倉儲物流中心等，全面實行MES、BMS、EMS、SCADA、DCS等人工智能系統，運用5G、AI、物聯網、雲計算等先進技術，實現了對藥品生産全流程數字化管理。

  以都梁軟膠囊為例，其生産全過程在“智慧大腦”的支持下實現了集中數字化管控與可視化決策分析。借助高精度的視覺系統和自動化操作，確保了每個生産環節的高標準執行，通過高精度、無限重復性執行標準動作，極大提高了産品質量的一致性和穩定性。2025年4月，華森制藥都梁軟膠囊獲得新加坡註冊批文。

華森制藥智能化生産車間。

  2023年，華森制藥“5G+工業互聯網”智慧工廠的片劑生産線通過美國FDA藥品cGMP現場檢查認證，其質量管理系統、廠房設施、物料與倉儲管理、生産工藝與控制、包裝貼標及實驗室控制系統均符合美國藥品cGMP規範，為公司自主生産藥品走向歐美市場奠定了堅實基礎。

  如今，該工廠已擁有片劑、軟膠囊劑、凍乾粉針劑、原料藥合成和中藥前處理及提取等22條生産線，以及川渝地區首條特殊醫學用途配方食品生産線。企業還先後榮獲國家智能製造示範工廠、國家工信部5G工廠名錄、工信部首批分類分級安全管理創新應用試點示範企業、工信部工業互聯網網絡安全分類分級管理優秀試點企業、2021年度中國工業互聯網傑出應用獎、重慶首批市級先進級智能工廠等稱號，彰顯出在智能製造與質量管理方面的領先實力。

  “AI+研發”為創新藥“提速”

  創新藥研發，是一個漫長、艱難且充滿不確定性的過程。從最初的藥物靶點發現，到化合物篩選，再到臨床試驗，最後獲批上市，往往需要耗費 10-15年的時間，投入巨大且臨床成功率低。這不僅讓藥企承受着成本壓力，也使得廣大患者在漫長的等待中望眼欲穿。

  “AI技術，主要是在苗頭分子篩選、改構優化以及虛擬篩選等環節的應用，為公司的創新藥研發提供了技術支持。”華森制藥相關負責人説。

華森制藥實驗室。

  據了解，華森制藥建立了計算機輔助的多維度藥物發現平台（CAMDD），與滬渝人工智能研究院合作基於藥物靶點篩選方面的AI技術應用，同時也搭建了基於人工智能的成藥性預測平台。該平台運用AI技術開展分子成藥性預測。此外，華森制藥還利用AI技術的機器學習和深度學習模型進行分子建模，加速藥物分子的設計和參數優化。 

  AI賦能研發創新進一步提速。華森英諾研發的注射用鹽酸ORIC-1940正在進行臨床Ia/Ib期的研究，該藥物靶點作用機制明確，效價高，安全性好，有望成為我國首個用於繼發性噬血細胞性組織淋巴細胞增多症（HLH）的原研1類創新藥。

  值得一提的是，華森英諾自成立以來始終專注於同類第一（First-In-Class）與同類最佳（Best-In-Class）藥物的開發，推進差異化研發管線，並致力於打造具有國際視野的創新藥研發團隊。目前該公司擁有7個自主立項的1類創新藥在研項目，潛在適應症覆蓋腫瘤及自免性疾病領域，適應症及潛在適應症包含嗜血細胞綜合徵（HLH）、青光眼、腫瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、結直腸癌、胰腺癌等多種實體瘤。同時，該公司打造了多個具有國際競爭力的且具有前瞻性及差異化特點的自主研發平台，且在前沿技術領域方面布局PROTAC技術領域，初步建立PROTAC藥物研發平台。

  “未來，華森制藥將進一步加大新一代信息技術與藥品研發製造的融合應用，積極探索智能製造在醫藥領域的新模式與新路徑。同時，發揮好行業示範作用，加強産學研協同與産業鏈合作，共享數字化轉型經驗，推動我國醫藥行業向更高品質、更高效率、更可信賴的智能製造新階段邁進。” 上述負責人&&。（邵以南）