新華網北京1月27日電（記者俠克）近日，我國企業研發的立貝韋塔單抗注射液獲得國家藥品監督管理局附條件批准上市，用於治療伴有或不伴有代償期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒感染成年患者。立貝韋塔單抗是病毒性肝炎治療領域的突破性成果，是該領域首個獲批的抗體類藥物。

  世界衞生組織指出，慢性乙肝病毒和丁肝病毒合併感染是最嚴重的慢性病毒性肝炎，能夠顯著加速肝臟相關死亡及肝細胞癌的進展，比慢性乙肝病毒單一感染更容易導致肝硬化或肝癌。全球丁肝病毒感染者約1200萬人，累及近5%的慢性乙肝病毒感染者。

  此前，國內尚無針對丁肝的治療藥物，臨床需求迫切。2012年，北京生命科學研究所李文輝博士團隊在全球首次發現乙肝和丁肝病毒感染肝細胞的關鍵受體，先後獲得巴魯克・布隆伯格獎、未來科學大獎、國際乙肝研究傑出成就獎等榮譽。相關研究團隊於2015年研發出立貝韋塔單抗原型分子。

  國際多中心、隨機、對照、開放標籤臨床試驗顯示，立貝韋塔單抗在各項核心指標上，均顯著優於對照組，並且具備良好的耐受性和優異的安全性。

  主要研究者、吉林大學第一醫院牛俊奇教授説，期待立貝韋塔能幫助患者降低疾病進展為肝癌等晚期重症的風險，同時推動國內丁肝診療的規範化進程。