新華網北京8月30日電(記者俠克)28日,一款我國自主研發的基因修飾間充質幹細胞1類新藥“人GLP-1和FGF21雙因子高表達脂肪幹細胞注射液”獲得國家藥監局新藥臨床試驗默示許可,標誌着在基因修飾間充質幹細胞藥物研發領域邁出重要一步。該新藥將為2型糖尿病患者帶來新希望。
2型糖尿病作為一種常見的慢性疾病,長期困擾着眾多患者,此次新療法的突破,通過對脂肪幹細胞進行基因修飾,使其高表達人GLP-1和FGF-21雙因子。這些經過特殊處理的脂肪幹細胞在輸入患者體內後,有望發揮多重作用。一方面,GLP-1可以促進胰島素的分泌,抑制胰高血糖素的釋放,調節血糖水平;另一方面,FGF-21則在改善糖脂代謝、增強胰島素敏感性等方面具有重要潛力。兩者協同作用,為2型糖尿病的治療帶來了全新的思路和方法。
據介紹,該項科技成果由北京吉源生物科技有限公司自主研發,在科研人員不懈努力下,創造性地實現了GLP-1和FGF21兩個因子在間充質幹細胞內穩定、高效和可控的表達,成功將傳統藥物與細胞藥物融合為一體;依託科技部 “國家重點研發計劃”支持,早期已通過國家衛健委備案進入研究者發起的臨床試驗研究階段,由上海瑞金醫院及西京醫院等權威醫療機構負責實施。
據了解,相關研究成果已申請並獲得多項國家發明專利及國際專利。
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