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揚子江枸櫞酸他莫昔芬、阿那曲唑通過一致性評價

2019年03月18日 10:21:24 來源: 揚子江藥業集團


    近日,揚子江藥業集團枸櫞酸他莫昔芬片(10mg)、阿那曲唑片(1mg)兩個抗腫瘤産品雙雙通過倣制藥質量和療效一致性評價。

    乳腺癌的治療除手術以外,還包括內分泌治療、放療、化療和靶向治療等,枸櫞酸他莫昔芬和阿那曲唑均屬于乳腺癌常用的內分泌治療藥物。

    枸櫞酸他莫昔芬主要用于治療女性復發轉移性乳腺癌,以及乳腺癌手術後轉移的輔助治療。2015年被AGO指南推薦使用輔助AI之後絕經後HER2陰性轉移性乳腺癌的一線用藥,2017被納入中國新版國家醫保目錄。


    阿那曲唑片主要用于絕經後婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。其可抑制絕經後患者腎上腺中生成的雄烯二酮轉化為雌酮,從而明顯地降低血漿雌激素水平,抑制乳腺腫瘤生長,獲得多個權威專家共識、診療指南的推薦。

    從2014年開始,揚子江藥業集團堅持以最高標準全力推進倣制藥質量與療效一致性評價工作,先後啟動60余個化學倣制藥品種的再評價,目前通過一致性評價産品數量達到8個,另有20多個品種完成申報,並處于審評狀態。(羅婧 李迪)

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【糾錯】 [責任編輯: 王亞麗 ]
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