研究型病房的開設，有望補齊研發短板，但好想法要有好規則來護航，厘清醫患權責邊界，是實現“醫與患”雙保障的關鍵。

　　多人都待過普通病房，可你知道研究型病房嗎？

　　新京報報道，10月28日，北京市衛健委等部門聯合發布《北京市關于加強研究型病房建設的意見》，明確今年北京將啟動研究型病房規范化建設，到2022年，示范性研究型病房覆蓋主要疾病領域，在基礎設施設備、管理運作方式等方面，發展成為“國內領先、國際一流”的臨床研究基地。

　　一般情況下，開展藥物臨床試驗，主要採取臨時招募試驗對象、分散開展試驗研究的方式進行，以至于社會上産生了“試藥人”這個特殊職業。其弊端在于，試驗對象多為健康人，效果容易出現偏差。此外，分散實施不利于管理，數據的真實客觀性易受影響，試驗對象的保護也缺乏保障，比如“試藥人”在試藥過程中出現不適時，處理就難以做到及時。

　　設研究型病房，則能讓這些弊端迎刃而解，對新藥研究開發十分有利。以此而言，研究型病房不僅北京該有，其他地方也不妨邁出步伐，不僅可應用于臨床藥物試驗，也可運用于新療法臨床試驗等其他醫學臨床研究。

　　但要看到，研究型病房要想真正扎根醫院、贏得患者的信任和支援，也恐非易事。思想保守的患者不在少數，不願意以身試藥是普遍心理。因此，開設研究型病房，既要穩妥推進，也要在爭取患者支援方面下功夫。

　　要強化藥物知識的宣傳與普及，讓患者認識到，新藥在開展臨床試驗之前，就已進行了充分的理論研究和動物試驗，有可靠的安全保障。此外，還要強化利益的導向作用，不僅要讓參與試驗的患者優先獲得新藥的療效，而且在醫療費用等方面給予實惠，以此調動參與積極性。

　　更重要的是，在開展臨床前，要厘清醫患權責邊界。新藥的效果與副作用畢竟沒有通過人體試驗，風險難免，當藥物出現副作用時，患者的權益理應得到保障。尤需避免的是，由于找不到藥物副作用與身體損害之間的因果關係，很可能導致患者的權益保護十分困難。

　　另一方面，由于風險不確定，患者也可能將非藥物因素引起的其他健康問題歸咎于試驗，出現責任泛化。只有事先科學制定好規則，明確雙方權責邊界，方能做到補償合理、維權有度。

　　目前，國內絕大多數尖端原研藥為進口藥，兒童藥品種和劑型也十分缺乏，國內藥企研發能力不足，不少人深以為憾。研究型病房的開設，有望補齊研發短板，但好想法要有好規則來護航，醫患權責明晰，則是研究型病房真正實現醫與患雙保障的關鍵。這樣才能確保國內臨床試驗環境持續改善，激發國內藥企的新藥研發熱情，也吸引更多跨國藥企將研發中心設在國內。□羅志華（醫生）

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