安徽:切實保障公眾用藥安全有效可及 -新華網
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2025 12/24 17:35:08
來源:新華網

安徽:切實保障公眾用藥安全有效可及 

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  新華網合肥12月24日電(吳萬蓉)連續3次在全國藥品安全年度考核中獲評A級;全省較大以上藥品安全事件“零發生”……在安徽省政府新聞辦24日召開的新聞發布會上,安徽省藥監局局長馬旭升&&,“十四五”時期,全省藥品監管部門全鏈條築牢藥品安全防線,全周期賦能醫藥産業高質量發展,全方位提升藥品監管能力,切實保障公眾用藥安全有效可及。

  據介紹,安徽持續完善常態化藥品安全風險隱患排查化解機制,壓茬開展藥品安全專項整治行動、藥品安全鞏固提升行動等,全過程、全鏈條築牢藥品安全防線。建立健全省、市、縣三級藥品安全風險會商機制,全面落實風險監測、分析、評估和處置閉環管理,推動藥品安全管理從“被動防禦”向“主動防控”轉型、從“隨機安全”向“本質安全”升級。聚焦臨床試驗、委託生産、網絡銷售等重點環節,疫苗、國家集採中選藥械等重點品種,深入開展藥品生産本質安全提升、藥品經營環節“清源”等系列專項行動,確保藥械粧全生命周期安全。“十四五”以來,全省累計查辦藥械粧案件36141件,移送公安機關案件697件,搗毀窩點119個。

  同時,安徽堅持統籌監管和服務,圍繞政務服務提標、創新試點提速、助企紓困提效、要素供給提檔推出一攬子真招實策,全力支持醫藥産業高質量發展。“十四五”以來,安徽新增藥械粧生産企業714家、增幅達40.2%,新增藥械臨床試驗機構43家、增幅達205%,新增藥品註冊文號639個(外省轉入安徽250個)、通過一致性評價批准文號504個、第二類醫療器械註冊證1317個、第三類醫療器械註冊證120個、特殊化粧品註冊證212個、國産普通化粧品備案6712個。推進117個藥械粧政務服務事項“一網通辦”“全程網辦”,39個市縣級藥品監管領域政務服務事項實現“全省一單”標準化管理、無差別受理、同標準辦理。

  此外,在藥品監管能力建設方面,安徽全面抓好制度建設、人才培養、方法創新、智慧監管等工作。累計制修訂《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》等規章制度50余項,制定實施安徽省中藥材、中藥配方顆粒標準等500余項。省級藥械粧檢驗參數持續擴增,檢驗檢測基礎設施建設不斷完善,16個市級藥品檢驗檢測機構全部達到國家藥監局藥品檢驗檢測能力建設C級標準。全省“一體兩翼”藥械粧不良反應(事件)監測體系加速構建,縣級監測網絡實現全覆蓋。

【糾錯】 【責任編輯:鐘紅霞】