長三角地區藥品監管領域不予行政處罰清單&&-新華網
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2025 12/05 16:44:16
來源:安徽省藥監局

長三角地區藥品監管領域不予行政處罰清單&&

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  近日,安徽省藥監局聯合上海市、江蘇省、浙江省藥監局,共同印發施行《長三角地區藥品監管領域不予行政處罰清單》。清單共推出6種輕微違法行為類型,涵蓋藥品、醫療器械、化粧品監管領域,將有力提升區域監管協同和柔性執法質效。

  緊扣區域監管工作實際。全面梳理長三角地區三省一市藥品監管領域免罰事項有關規定,選取實踐成熟,且日常監管、執法辦案等工作中面臨的較為常見的輕微違法行為,經深入研究論證後列入清單。通過免罰事項適用範圍“由點及面”的變化,進一步彰顯藥品監管執法的溫度,為推動長三角地區醫藥産業高質量發展賦能添力。

  嚴控産品質量安全風險。清單在制定過程中,嚴格遵循藥品安全“四個最嚴”根本要求,堅持安全風險可控和處罰與教育相結合的原則。藥品和醫療器械領域的免罰事項主要涉及藥械經營使用環節,化粧品領域的免罰事項雖涉及生産環節,但相應的免罰條件充分考量了當事人的主觀過錯程度和違法行為情節,確保在符合免罰條件的情況下不會造成嚴重危害後果,藥品醫療器械化粧品安全風險可控。

  優化形式易於執法適用。清單形式簡潔明了,每個違法行為類型均規定了處罰依據和免罰條件。處罰依據違法行為違反的法律法規條款以及對應的處罰條款,違法行為的免罰條件以條目形式列明需同時符合的各項具體條件,便於執法辦案人員對照適用。(石躍新)

【糾錯】 【責任編輯:周雨濛】