合肥生物醫藥企業多項臨床試驗全面提速-新華網
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2025 10/17 15:37:20
來源:合肥大健康研究院

合肥生物醫藥企業多項臨床試驗全面提速

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  日前,從合肥綜合性國家科學中心大健康研究院獲悉,合肥阿法納生物科技有限公司(以下簡稱“阿法納生物”)多項臨床試驗全面提速,標誌着安徽在創新疫苗領域實現了關鍵突破。

  2025年8月22日,阿法納生物自主研發的帶狀皰疹mRNA疫苗Ⅰ期臨床試驗啟動會在廣西召開,目前,臨床試驗進展順利。該疫苗於8月1日正式獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)頒發的《藥物臨床試驗批准通知書》,成為阿法納生物自2021年成立以來獲得的第六個創新藥臨床試驗批件。此前,阿法納生物開發的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗也於2025年6月12日啟動了II期臨床試驗,創下兩項國內“第一”。

  作為安徽本土孵化的高科技創新型企業,阿法納生物成立四年間連續獲得六項臨床批件,不僅體現企業的研發實力,更反映出安徽省在推動科技成果轉化、優化審評審批服務、構建生物醫藥全鏈條生態方面的系統性成效。此舉進一步夯實了安徽在全國生物醫藥創新格局中的領先地位,也為區域經濟高質量發展注入了新的“原動力”。

  據介紹,阿法納生物取得的關鍵突破,根本在於其實現了“高校—研究院—企業”協同創新機制的高效運轉。依託中國科學技術大學等頂尖學術力量與合肥綜合性國家科學中心大健康研究院的平台支撐,該公司打通了“基礎研究—技術開發—産業應用”的完整轉化路徑。這種深度融合不僅加速了mRNA遞送系統、序列優化等核心技術的突破,更形成了一套可複製、可推廣的産學研合作新模式,為我國生物醫藥領域提升原始創新能力、應對國際技術競爭提供了重要範式。

  在核心技術平台的驅動下,阿法納生物已逐步構建起多靶點、多領域聯動的研發矩陣。其整合遞送技術、免疫調控與AI輔助設計的系統化平台,不僅大幅提升了候選藥物的開發效率與成功率,更體現出我國mRNA企業正向平台化、模塊化、智能化的研發向新階段邁進。在帶狀皰疹疫苗、RSV疫苗快速推進的同時,公司研發的HPV相關腫瘤治療性疫苗推進至Ib期階段,在腫瘤治療等方向也取得實質進展,展現出強大的管線協同能力和應對複雜疾病領域的戰略深度,為創新藥企多元化布局提供實踐樣本。

  阿法納生物的快速發展是安徽前瞻布局生物醫藥産業、培育新質生産力的一個縮影。通過政策引導、資金支持、人才集聚與生態營造,安徽正加快形成具有全國影響力的生物醫藥創新集群。(郭蕊)

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