為推動高風險醫療器械生産企業建立科學高效的風險會商機制，安徽省藥監局在前期組織省內10家高風險醫療器械生産企業試運行的基礎上，印發《安徽省醫療器械生産企業風險會商工作指南（試行）》（以下簡稱《指南》）,旨在進一步壓實醫療器械生産企業質量安全主體責任，強化産品全生命周期風險防控，保障産品質量安全。

  《指南》從風險會商的範圍、原則、組織、流程、頻率以及記錄文檔管理、培訓宣貫等方面對醫療器械生産企業實施風險會商提出明確的指導意見，為企業風險會商工作提供清晰指引。

  《指南》的&&實施，是藥品監管部門轉變作風，推動産業高質量發展的具體舉措，變“事後追責”為“事前指導”，推動企業從“被動應對風險”向“主動防控風險”轉變，提升全省醫療器械質量安全保障水平，為産業高質量發展奠定堅實基礎。（石躍新）