近日,安徽省藥監局對8家安徽省創新型醫療器械企業開展專場政策服務活動。
活動中,安徽省藥監局有關處室就國家創新器械申報要點、臨床試驗設計前置指導、軟體類産品分類界定、標準制定等難點、焦點問題與企業進行了深入交流,並予以精準指導。針對企業現場提出的在Ⅲ類器械産品註冊過程中的疑難問題,省局將在研究分析的基礎上,向上級技術指導部門申請集中指導,幫助企業解疑釋惑,加快新産品註冊申報進程。
今年以來,安徽省藥監局着力構建“國家級專家指導+省級精準服務+就近柔性服務”三級聯動服務機制,持續實施創新醫療器械清單化管理並進行分類指導,營造良好的創新生態,推動醫療器械研發成果快速轉化,助力安徽省醫療器械産業高質量發展。(石躍新)
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